粉针剂托是医药包装中常见的一类内置包装形式,是为了便于运输而是用的一种辅助包装,也是一种集合式包装。
药品包装是指为药品在运输、贮存、管理过程和使用中提供保护、分类和说明的作用,选用实际的包装材料或容器,采用实际的包装技术对药品或药物至今进行分、封、装、贴签等加工过程的总称。广义药品包装包括药品包装材料的研究、生产和利用包装材料实施包装过程所需要进行的一系列工作。
药品包装主要分为单剂量包装、内包装和外包装三类。
1.单剂量包装
指对药品按照用途和给 法进行分剂量包装。如注射剂的玻璃安瓿,一针一水托,单胶囊等,此类包装也称为分剂量包装。
2.内包装
指用于盛放数个或数十个药剂的容器,如塑料盒、塑料托、内包装袋等。如用于盛放胶囊的塑料盒、带有药剂瓶形状凹槽的塑料托盘等。通常内包装主要用于防止潮气、光、微生物、外力撞击等因素对药品造成的破坏和影响,以及药品之间互相碰撞造成的破坏等。
3.外包装
将已完成内包装的药品转入袋、桶、罐、盒等容器中,这类袋、桶、罐、盒等 是药品的外包装。进行外包装的目的 是要将小包装的药剂进一步集中与较大的容器内,以便药品的贮存和运输、使用。同时,在外包装上印刷说明,粘贴防伪标签、商标,添加生产厂家、企业宣传以及保质期等信息。
药剂包装的保护作用
药剂包装要求药品在包装在使用期内能够保证其药效的稳定性。合适的包装对于药剂质量起到关键性的保证作用。
1.防止有效期内药品变质
一般情况下,药品暴露在空气中易氧化、染菌,某些药物见光会分解、变色,遇水和潮气会造成剂型破坏和变质,遇热易挥发、软化,激烈的振动导致制剂变形、碎裂等。药剂的理化性质的改变,会导致药品失效,有时不仅不治病甚至会导致疾病。因此,选择药品包装时,不管装潢设计如何,首要因素应当考虑包装材料的保护功能。
包装应带使内含药物制剂中的药物成分与外界隔离,一方面防止药物活性成分挥发、逸出及泄漏。另一方面阻止外界的空气、光线、水分、异物、微生物进入与药品接触。
药包材对保证药品的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响用药的 性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分,尤其是药物制剂中,一些剂型本身 是依附包装而存在的(如气雾剂等)。由于药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同,导致不恰当的材料引起活性成分的迁移,吸附甚至发生化学反应,使药物失效,有的还会产生严重的副作用。为此, SDA发布了《药品包装用材料容器管理办法》(暂行)、《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)二个局长令,以切实从根本上保证用药的 性、有效性、均一性。这 要求在为药品选择包装容器(材料)之前,必须检验证实其是否适用于预期用途,必须充分评价其对药物稳定性的影响,评定其在长期的贮存过程中,在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等),在运输使用过程中(如与药物接触反应,对药物的吸附等)、容器(材料)对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性,所以在使用药包材之前需做相容性试验。
扫一扫,加微信: